考虑不同国家的合规性认证时,有许多方案需要考虑:欧洲的CE认证,欧亚经济联盟的EAC认证,中国的制造许可证和CCC标记,俄罗斯的RMRS和Intergazcert认证,印度的CCoE认证,INMETRO法规对于巴西,防爆性产品应按照ATEX,COMEX或IECEx指令法规。如何在不影响产品安全的前提下,根据当地法律最佳地管理产品合规性?
合规性声明/认证的8个步骤
如果您希望对工业产品(机器,设备,组件)的合规性进行技术评估,则应首先考虑当地法律,法规和技术标准,这些法律,法规和技术标准规定了特定国家/地区以及所有国家/地区的合格性要求与每个国家或地区相关的鲜明特征。然而,获得符合性声明(或认证)的过程在许多国家都是相同的步骤。
通常,声明(或证明)可以是对符合性的简单声明,随后可以在制造商名称中加上商标(例如,在制造商名称中带有CE商标)。对于制造商和最终用户而言,所涉及的风险都很高,尤其是在发生事故时,严重损害了操作员和最终用户的健康。负责进行合规性声明(或认证)的主体确实承受与使用不安全产品有关的风险。众所周知,责任可判处监禁。每年都有许多因产品故障导致的事故案例,这些案例被无理地标记为“合规”。
工业产品的安全性认证通常涉及一个复杂的过程,该过程由一系列阶段组成,这些阶段包括以下步骤:
1.基本评估:这是一级评估。它旨在分析对工业产品的设计,制造和交付有影响的一系列当地法律法规。
2.标准评估:这是第二级评估。通过第二次评估,可以通过分析包含适用于产品要求的段落来更详细地研究当地法律法规。
3.合规性评估:合规性评估是一个数据矩阵,它针对购买或制造的每个组件显示适用的法律和主要规则。从矩阵中指示的数据的交集开始,有可能开始开发必要的文档,以提交该文档以得到地方当局的批准。该文档对于完成供应和草拟内部制造规范也很有用。
4.产品设计:产品设计必须符合当地的技术要求。每个产品功能的一致性代表从采购阶段开始要遵循的重要指南。稍后,在安装和操作手册中包含多语言规范。
5.产品验证:通过产品文档以及测试和测试,借助专家的支持,可以验证开发的设计。进行测试的结果是一份技术报告,其中包含尚未满足的适用要求的列表。该报告详细列出了它所涉及的要求以及所有不符合要求的项目的组件列表;它还包含有关检测到的问题的报告的专用部分。正确的报告通常会附有其他文件,其中包含解决不合格项的任何可能措施。
6.认证和授权机构的管理:有必要优化管理与授权机构和认证机构的沟通。这些负责批准和颁发证书,这是符合当地标准的要求。
7.发行监管文件:此阶段需要符合性声明的国家的适用要求或主管部门要求的特定文件。遵守当地标准所需的文件清单因国家和产品而异。
8.安装和操作手册的开发:在全球范围内交付货物需要提供一组特定的文档,并以多种语言提供。在最后的准备阶段,必须安装和使用手册。