CE认证对于欧盟的电子产品、玩具、医疗设备、个人防护装备和许多其他产品是强制性的。话虽如此,CE认证有时对于欧盟以外国家(包括土耳其)的某些产品是强制性的。在其他国家/地区,CE认证的某些方面(例如 EN 标准)得到认可。
在本指南中,我们解释了您需要了解的有关英国、以色列、瑞士、新加坡、澳大利亚、美国和其他地方的产品CE认证和EN标准的状态。
欧盟成员国
CE认证是受欧盟一项或多项CE 标志指令或法规监管的产品的强制性合规标志。目前,欧盟有20 多项CE指令或法规,涵盖消费品和工业产品。
英国
在英国退欧之前,欧盟CE标志规则适用于英国市场。在英国脱欧后,CE标志在大多数情况下有一段过渡期继续有效,截止到2023年初。新的英国合规体系UKCA已经开始生效。UKCA认证涵盖了以前受CE认证指令或法规约束的大多数商品。
以色列
欧盟与以色列签署了相互承认协议(MRA)。MRA 的目的是鼓励商品自由贸易、促进市场准入以及欧盟和以色列之间的标准协调。
以色列和欧盟之间的互认协议规定了双方应承认合格评定结果的条件,包括由欧盟或以色列指定的合格评定机构CAB执行的测试或认证。目前,以色列和欧盟之间的互认协议涵盖以下产品:用于接收电视广播的转换器、电视机顶盒、视频流媒体、工业化学品、医药产品、食品添加剂。
对于上述电子设备,如果符合欧盟无线电设备指令,则免于以色列型式认证。
瑞士
瑞士与欧盟签署了互认协议MRA。瑞士和欧盟之间的互认协议涵盖了瑞士和欧盟对协议下产品的要求之间的协调。
这意味着合格评定程序可以根据欧盟要求进行,并由协议认可的欧盟合格评定机构执行,反之亦然。
对于瑞士和欧盟法规不协调的产品,例如热水锅炉或测量仪器,产品在进口或在瑞士制造时必须按照瑞士的要求进行制造。
塞尔维亚
塞尔维亚不是欧盟成员国,但在其立法体系中采用了许多欧盟法规。目前,塞尔维亚针对特定类别的产品采用CE标志指令和法规,具有CE证书的产品可以直接转塞尔维亚AAA认证。
黑山
黑山不是欧盟成员,它有自己的标准化体系。目前,黑山允许符合欧盟电磁兼容性指令(EMC指令)并带有CE标志的电子设备无需进一步的型式批准即可进口到黑山。
新加坡
新加坡与欧盟没有任何互认协议。目前,它不接受CE认证。
但是,新加坡消费者保护(消费品安全要求)条例承认EN标准、ASTM标准、ISO标准和IEC标准为一般消费品的安全标准。
同时,IDA(新加坡信息通信发展局)对电信设备的批准程序基于欧盟无线电设备指令(RED)的技术要求。
因此,即使CE标志没有法律效力,如果您已经针对相关EN标准测试了您的产品,您或许可以使用测试报告来证明其符合新加坡法规。
澳大利亚
澳大利亚对批准认证有独立的要求。因此,CE标志不能作为合规依据。
但是,许多AS/NZS标准的测试方法与EN标准设定的测试方法相似。实际上,这意味着如果您有有效的EN标准测试报告,您可能只需要进行部分测试以符合AU/NZ标准。
此外,澳大利亚的药品和治疗监管机构治疗用品管理局接受欧盟医疗器械法规MDR规定的医疗器械的CE合格评定和文件。
加拿大和美国
加拿大已与欧盟签署了一项全面经济和贸易协定,以促进两个市场的自由贸易和市场准入。这并不意味着CE被加拿大认可。但是,加拿大的监管机构可能会接受EN标准作为某些产品的测试标准。
CE在美国不被认可。在美国销售的产品必须符合相关的联邦或州强制标准和法规。