行走辅助装置已获得欧盟(EU)医疗器械CE认证证书。这使得能够将可穿戴式机器人作为欧盟国家的医疗设备进行销售和商业化,并表示符合欧盟标准。行走辅助装置是一种辅助动力髋外骨骼,用于步行的训练和康复。
行走辅助装置属于医疗器械指令(MMD)认证,在获得认证中,CE认证机构使用的标准参考为ISO13482。
这是外骨骼国际标准化工作如何在欧盟等大型市场获得认证的绝佳例证。行走辅助装置进入CE标志认证的一个主要优势是它已于2015年10月通过ISO13482认证。ISO13482本身于2014年由国际标准化组织(ISO)颁发,是唯一的国际标准组织个人护理机器人安全标准,该标准由外骨骼行业现在熟悉的组织发布:ISO / TC 299机器人技术。
在1999年至2008年间,研究所创建了至少30个可穿戴机器人原型。这是创建ASIMO类人机器人的同一组织。到2008年底,还剩下两款最终型号。研究人员大致简化了,分成两个问题:与重力作斗争以维持站立并产生前进的力量。因此体重支持辅助系统和行走辅助装置诞生了。
一方面,体重支持协助多年来一直没有进展。根据膝盖弯曲和鞋底传感器检测到的力量,它可以提供相当于6.5到18磅的推动力。如果没有经过训练,人们可能穿得舒服,这可能太困难了。十年后,我们现在知道许多步态辅助装置需要多个时间段让用户感觉控制。
经过19年的工作,获得行走辅助装置认可的CE认证是该产品当之无愧的成就。外骨骼标准制定方面的集体努力在达到这一里程碑时起到了关键作用。