模式B(EC型式检验)仅涵盖产品的设计阶段,并规定了第三方合格评定的必要性,即指定CE认证机构。指定CE认证机构将需要检查产品的技术设计,然后通过颁发EC型评估认证来验证和证明所有适用于该产品的法律要求。
这个特定的符合性评估模块有点棘手,因为它总是跟着另一个评估模块,通过该评估模块可以证明产品符合认可的EC类型。
CE认证机构必须:
检查并评估文档,并验证该类型是否符合该文档的制造;它还必须记录按照第5条所述标准的适用规定设计的项目,以及未根据上述标准的有关规定设计的项目;
如果没有应用第5条所述的标准,则执行或安排必要的检查和必要的测试,以验证制造商采用的解决方案是否符合本指令的基本要求;如果要将设备连接到其他设备以便按预期运行,则必须提供证据证明其在连接到具有制造商规定的特性的任何此类设备时符合基本要求;
执行或安排适当的检查和必要的测试,以验证如果制造商选择应用相关标准,这些是否已实际应用;
同意申请人进行必要的检查和测试的地方。
EC型检查可以通过以下任何一种方式进行:
检查完整产品的样品;
通过检查技术文档和任何其他支持证据以及检查产品的至少一个关键部分的样品来评估产品技术设计的充分性;
通过检查技术文档和任何其他支持证据评估产品技术设计的充分性,无需检查样品。
认证B模式提供的灵活性是众所周知的,因为检查阶段可能只包括技术文件和/或产品样本的关键部分。此外,该模块的设计独特,在需要认识到样本检查不经济可行或不必要的相关实践的情况下,提供足够的灵活性。
如果B模式参与产品的CE认证过程,则特定产品的制造商无权在CE标记过程的这个阶段起草符合性声明或将认证机构的标识号粘贴到产品上。