IEC 61010-1用于测量,控制和实验室用途的电气设备的安全要求–第1部分:一般要求。因此,该标准的所有国家版本都引入了以前版本未包含的新元素--风险评估。自第三版发布以来,关于是否以及何时进行风险评估是必要条件还是仅是一种选择,存在各种不同的解释。在不同的认证机构之间,测试机构与制造商之间,甚至在特定的离散实体之间,都存在分歧。
考虑到之前的不确定性和不一致要求的可能性,舜欧认证机构对标准要求进行了深入的分析。此次分析的目的是针对61010-1第三版风险评估要求制定明确的立场,以更好地满足客户对我们所有安全实验室中一致解释的期望。
为此,舜欧认证机构确定需要具有以下任何功能的产品或系统才能执行风险评估:
需要与设备互动时;
用于带有显示器,指示器,控件或终端的设备;
对于运动部件超过条款7.3.4和7.3.5规定的限制的设备;
以及用于能量防护等级低于5J的设备。
舜欧预计,大多数61010-1第三版项目至少会满足前两个项目中的一个或两个,因此需要进行风险评估并与项目一起提交。为协助此工作,以下页面提供了“风险评估”指南,并可以与您的实验室代表联系以获得更多帮助。
该标准在第17条和附件J中提供了指南,并引用了其他一些指南和标准,但是基本要求是必须进行风险评估并形成文件,以通过涵盖以下内容的迭代过程至少实现可承受的风险:
1.风险分析
风险分析是识别危害并基于可用信息的使用来估计风险的过程。
2.风险评估
每次风险分析都需要一个计划,以评估风险的估计严重性和可能性,并判断所产生风险水平的可接受性。
3.降低风险
如果初始风险水平不可接受,则应采取措施降低风险。然后应重复进行风险分析和风险评估的过程,包括检查是否未引入新的风险。
风险分析步骤用于识别危害并确定每种危害带来的风险。例如,运动的零件可能会导致压碎或缠绕,或者灼热的表面可能会导致操作员或路人燃烧或相邻材料着火。
风险评估步骤涉及某种计算,该计算基于事件造成的危害的严重性和事件发生的可能性,确定了制造商是否可以接受风险。
在这种情况下,在第1列中为“概率”分配权重,在第5行中为“严重性”分配权重。输入这些权重的乘积,并确定相应的风险承受能力线。制造商根据任何相关数据或公司程序法律指导意见做出的决定是明智的。